Nivolumab

Active substance Nivolumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Mesothelioma
Extended indication Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Product

Proprietary name Opdivo
Manufacturer BMS
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PD-1 antilichaam.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2020
Expected Registration September 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht indiening in Q3 2020 en registratie in Q2/3 2021. Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot eind 2020). Dit arrangement geldt ook voor alle toekomstige (geregistreerde) indicaties van nivolumab.

Therapeutic value

Current treatment options Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab)
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Not found
Additional comments Behandelduur is onbekend

Expected patient volume per year

Patient volume

< 567

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2016
Additional comments 567 diagnoses pleuramesothelioom.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
References G-standaard, januari 2019
Additional comments Nivolumab 10 mg/ml flacon, 4 ml (40 mg): € 405,03; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 10 ml (100 mg): €1.012,56; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 24 ml (240 mg): € 2.430,15; Z-index, 1 augustus 2018, exclusief BTW. Gemiddeld aantal toedieningen is nog niet bekend, prijs ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot eind 2020. (Het huidige Opdivo financiële arrangement is met 1 jaar verlengd (t/m 31 december 2020).

Potential total cost per year

Total cost

28,350,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References adisinsight
Additional comments Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen bekend.

Other information

There is currently no futher information available.