Nivolumab

Active substance

Nivolumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Mesothelioma

Extended indication
Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Product

Proprietary name

Opdivo

Manufacturer

BMS

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
PD-1 antilichaam.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

August 2020

Expected Registration

June 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot eind 2020). Dit arrangement geldt ook  voor alle toekomstige (geregistreerde) indicaties van nivolumab.

Therapeutic value

Current treatment options

Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab).

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom.

Duration of treatment

Not found

References
CheckMate 743; NCT02899299
Additional comments
Behandelduur is onbekend

Expected patient volume per year

Patient volume

< 567

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR 2016
Additional comments
In 2016 werd er 567 keer een pleuramesothelioom gediagnosticeerd. De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom. Dit bedraagt 20% van het totale aantal. Mogelijk zal de behandeling wel vaker ingezet worden indien de indicatie niet aangepast wordt.

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

References
G-standaard, januari 2019
Additional comments
Nivolumab 10 mg/ml flacon, 4 ml (40 mg): €405,03; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 10 ml (100 mg): €1.012,56; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 24 ml (240 mg): € 2.430,15; Z-index, 1 augustus 2018, exclusief BTW. Gemiddeld aantal toedieningen is nog niet bekend, prijs ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot eind 2020. (Het huidige Opdivo financiële arrangement is met 1 jaar verlengd (t/m 31 december 2020).

Potential total cost per year

Total cost

28,350,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

References
adisinsight
Additional comments
Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen bekend.

Other information

There is currently no futher information available.