Nivolumab

Opdivo
Active substance

Nivolumab
Domain

Oncology and Hematology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Mesothelioma
Extended indication 
Mesothelioom (in combinatie met ipilimumab).

Product
Proprietary name

Opdivo
Manufacturer

BMS
Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
PD-1 antilichaam.

Registration
Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Submission date

August 2020
Expected Registration

June 2021
Orphan drug

No
Registration phase

Registration application pending
Additional comments 
Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot eind 2020). Dit arrangement geldt ook  voor alle toekomstige (geregistreerde) indicaties van nivolumab.

Therapeutic value
Current treatment options

Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab).
Therapeutic value

No judgement
Substantiation

De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom.
Duration of treatment

Not found
References 
CheckMate 743; NCT02899299
Additional comments 
Behandelduur is onbekend

Expected patient volume per year
Patient volume

< 567

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR 2016
Additional comments 
In 2016 werd er 567 keer een pleuramesothelioom gediagnosticeerd. De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom. Dit bedraagt 20% van het totale aantal. Mogelijk zal de behandeling wel vaker ingezet worden indien de indicatie niet aangepast wordt.

Expected cost per patient per year
Cost

€ 40,000.00 - € 60,000.00
References 
G-standaard, januari 2019
Additional comments 
Nivolumab 10 mg/ml flacon, 4 ml (40 mg): €405,03; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 10 ml (100 mg): €1.012,56; Nivolumab 10 mg/ml flacon, 24 ml (240 mg): € 2.430,15; Z-index, 1 augustus 2018, exclusief BTW. Gemiddeld aantal toedieningen is nog niet bekend, prijs ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot eind 2020. (Het huidige Opdivo financiële arrangement is met 1 jaar verlengd (t/m 31 december 2020).

Potential total cost per year
Total cost

€ 28,350,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension
Indication extension

No
References 
adisinsight
Additional comments 
Buiten de indicaties in de Horizonscan geen nieuwe indicatie-uitbreidingen bekend.

Other information

There is currently no futher information available.