Extended indication Opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first line treatment of adult patients wi
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 28,350,000.00
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Nivolumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Mesothelioma
Extended indication Opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Proprietary name Opdivo
Manufacturer BMS
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PD-1 antilichaam.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2020
Expected Registration June 2021
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Positieve CHMP-opinie in april 2021. Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot 1 januari 2024). Dit arrangement geldt ook voor alle toekomstige (geregistreerde) indicaties van nivolumab.

Therapeutic value

Current treatment options Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab).
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom.
References CheckMate 743; NCT02899299
Additional comments Behandelduur is onbekend

Expected patient volume per year

Patient volume

< 567

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2016
Additional comments In 2016 werd er 567 keer een pleuramesothelioom gediagnosticeerd. De verwachting is dat de behandeling met name effect zal hebben bij de patiëntengroep zonder epitheloïde type mesothelioom. Dit bedraagt 20% van het totale aantal. Mogelijk zal de behandeling wel vaker ingezet worden indien de indicatie niet aangepast wordt.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
References G-standaard, januari 2019
Additional comments Nivolumab 10mg/ml flacon, 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. Prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2024.

Potential total cost per year

Total cost

28,350,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References adisinsight
Additional comments Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen geen nieuwe indicatie-uitbreidingen bekend.

Other information

There is currently no futher information available.