Nivolumab

Oncology and Hematology

Indication extension

Stomach cancer

Extension of indication to use Opdivo (nivolumab) in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy, in first-line treatment of adult patients with advanced or metastatic gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or oesophageal adenocarcinoma.

Opdivo

BMS

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intracavernous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

PD-1 antilichaam.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

December 2020

October 2021

No

Registered

Positieve CHMP-opinie (september 2021).

FOLFOX of XELOX

Possible added value

In de CHECKMATE-649 studie (NCT02872116), was een verbetering van de overall survival (OS) en progressie-vrije overleving (PFS) van nivolumab/chemotherapie in vergelijking met enkel chemotherapie. Er is een verbetering van de OS aangetoond van 11,1 naar 14,4 maanden. De CieBOM zal nog een advies uitbrengen.

1 times every 2 weeks

3 mg/kg

ASCO 2020

Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken 240mg of 1 maal per 3 weken 360mg.

< 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR

In 2018 waren er 525 diagnoses stadium IV maagcarcinoom. In de studie had 60% van de patiënten een CPS score van hoger dan 5%. De verwachting is dat er maximaal 300 patiënten in aanmerking zullen komen.

€ 65,000.00

medicijnkosten.nl

€1.036 voor 10ml van 10mg/ml en €414,30 voor 4ml van 10mg/ml. Uitgaande van de toedieningsfrequentie zoals hierboven beschreven zou dat op jaarbasis gaan om zo'n €5.000 per patiënt per jaar. Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2023).

€ 19,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

No

Fabrikant

There is currently no futher information available.