Nivolumab

Stofnaam
Nivolumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Maagkanker
Uitgebreide indicatie
Gastric cancer 3/4e lijn

1. Product

Merknaam
Opdivo
Fabrikant
BMS
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-1 antilichaam.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Augustus 2017
Verwachte registratie
September 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Nivolumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
BSC
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 1.92 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
3 mg/kg
Bronnen
Kang et al. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken. Mediane behandelduur 1,92 maanden.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

26 - 44

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 400 diagnoses stadium IV maagcarcinoom. Gezien de verwachte plaats in de behandeling zal het patiëntvolume niet erg hoog zijn. De fabrikant geeft aan dat het 26-44 patiënten verwacht binnen deze indicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
9.000 - 10.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
€1.036 voor 10 ml van 10 mg/ml en €414,30 voor 4 ml van 10 mg/ml. Voor een behandelduur van 1,92 maanden voor een patiënt van 70 kg komt dit neer op 9 flacons en dus €9.324.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

332.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Diverse
Bronnen
Clinicaltrial.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven