Extended indication

Extension of indication to include OPDIVO in combination with platinum-based chemotherapy for neoadj

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

94,000,000.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Nivolumab

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Extension of indication to include OPDIVO in combination with platinum-based chemotherapy for neoadjuvant treatment of adult patients with resectable Stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).

Proprietary name

Opdivo

Manufacturer

BMS

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

March 2022

Expected Registration

January 2023

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn.

Expected patient volume per year

Patient volume

1,514 - 2,246

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR 2020 (1);
Additional remarks
In totaal zijn er op basis van bovenstaande data 2.246 patiënten met stadium IB-IIIA NSCLC (1). Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632 = 1.256 patiënten). 
Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreffen (258 patiënten). 
Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.514 - 2.246 patiënten betreffen.

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

References
G-standaard
Additional remarks
Nivolumab 10mg/ml flacon, 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. Prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot 1 januari 2024). Het verlengde financieel arrangement voor nivolumab heeft mede betrekking op alle (toekomstige) bewezen effectieve indicaties van nivolumab.

Potential total cost per year

Total cost

94,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.