Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie Opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 23.550.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Januari 2021
Verwachte registratie Juli 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2021. Voor nivolumab is er een financieel arrangement afgesloten met het Ministerie van VWS (lopend tot 1 januari 2024). Het verlengde financieel arrangement voor nivolumab heeft mede betrekking op alle (toekomstige) bewezen effectieve indicaties van nivolumab.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De mediane follow-up tijd was 24,4 maanden onder de 532 patiënten die nivolumab toegediend kregen, de mediane ziektevrije overleving was 22,4 maanden, ten opzichte van 11 maanden onder de 262 patiënten die placebo kregen.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen CheckMate 577 (NCT027434940)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 471

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 471 patiënten met slokdarm- of GEJ/cardia carcinoom die neo-adjuvante chemoradiatie en chirurgische resectie hebben ondergaan en residuele ziekte (gedefinieerd als geen ypT0 en ypN0) hadden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen.
Aanvullende opmerkingen Kosten verwacht in lijn met andere indicaties van nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.550.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.