Nolasiban

Stofnaam

Nolasiban

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Stofwisseling en Endocrinologie overig

Uitgebreide indicatie
Improving pregnancy rate following in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) procedures.

1. Product

Fabrikant

ObsEva

Werkingsmechanisme

Receptorantagonist

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Oxytocine receptor antagonist

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

2020

Verwachte registratie

2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Eerste resultaten van de fase III IMPLANT4 studie worden verwacht in december 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Primary endpoint gehaald. Absolute toename aantal zwangerschappen na 10 weken met 7,1% met nolasiban vs. placebo. De verwachting is dat de impact niet groot is.

Behandelduur

Gemiddeld eenmalig

Dosering per toediening

900 mg

Bronnen
ObsEva persbericht 26-02-2018; NCT03081208
Aanvullende opmerkingen
Eenmalige dosis nolasiban op 10 weken na embryo transfer.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Freya.nl
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden er 14.584 IVF/ICSI-behandelingen uitgevoerd. Nolasiban zou bij een deel hiervan kunnen worden ingezet. Aangezien geen grote impact verwacht wordt, zal het mogelijk een klein aantal patiënten betreffen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.