Obiltoxaximab

Active substance Obiltoxaximab
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Bacterial infections
Extended indication Indicated in adult and pediatric patients for the treatment of inhalational anthrax due to Bacillus anthracis in combination with appropriate antibacterial drugs.

Product

Proprietary name Anthim
Manufacturer Elusys
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Additional comments Monoklonaal antilichaam gericht tegen antrax toxines

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2019
Expected Registration August 2020
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Penicilline, feneticilline, amoxicilline, erythromycine, tetracycline
Therapeutic value No judgement
Substantiation Het middel is door de FDA vrijgegeven voor ernstige anthrax in combinatie met antibiotica. Bijna alle stammen van bacillus anthracis zijn gevoelig voor penicilline. In Nederland komt anthrax normaliter nauwelijks voor. Alle antraxvormen, dus ook de cutane vorm, die ontstaan als gevolg van een bioterroristische aanval zullen behandeld moeten worden conform de behandelingswijze en -duur volgens LCI richtlijn.
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 16 mg/kg
References LCI richtlijn antrax; prescribing information Anthim

Expected patient volume per year

Additional comments Anthrax komt in Nederland nauwelijks voor. Normaal gesproken zijn er 1 à 2 patiënten per 10 jaar. Er worden de komende jaren geen patiënten verwacht. Dit middel zal vooral een plaats hebben omwille van een mogelijke terroristisch dreiging door middel van biologische wapens.

Expected cost per patient per year

Cost 0.00
References LCI richtlijn antrax
Additional comments Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet vergoed worden vanuit het basispakket, aangezien het alleen in bovenstaand geval gebruikt zal worden.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.