Obiltoxaximab

Active substance
Obiltoxaximab
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Indicated in adult and pediatric patients for the treatment of inhalational anthrax due to Bacillus anthracis in combination with appropriate antibacterial drugs.

1. Product

Proprietary name
Anthim
Manufacturer
Elusys
Mechanism of action
Other, see general comments
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Injection
Additional comments
Monoklonaal antilichaam gericht tegen antrax toxines

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
June 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Penicilline, feneticilline, amoxicilline, erythromycine, tetracycline
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Het middel is door de FDA vrijgegeven voor ernstige anthrax in combinatie met antibiotica. Bijna alle stammen van bacillus anthracis zijn gevoelig voor penicilline. In Nederland komt anthrax normaliter nauwelijks voor. Alle antraxvormen, dus ook de cutane vorm, die ontstaan als gevolg van een bioterroristische aanval zullen behandeld moeten worden conform de behandelingswijze en -duur volgens LCI richtlijn.
Dosage per administration
16 mg/kg
References
LCI richtlijn antrax; prescribing information Anthim

4. Expected patient volume per year

Additional comments
Anthrax komt in Nederland nauwelijks voor. Normaal gesproken zijn er 1 à 2 patiënten per 10 jaar. Er worden de komende jaren geen patiënten verwacht. Dit middel zal vooral een plaats hebben omwille van een mogelijke terroristisch dreiging door middel van biologische wapens.

5. Expected cost per patient per year

Cost
0
References
LCI richtlijn antrax
Additional comments
Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet vergoed worden vanuit het basispakket, aangezien het alleen in bovenstaand geval gebruikt zal worden.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.