Vouw alle secties open

Obiltoxaximab

Anthim

Uitgebreide indicatie Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Obiltoxaximab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to Bacillus anthracis Obiltoxaximab SFL is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available
Merknaam Anthim
Fabrikant Elusys
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen antrax toxines.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2020. Geregistreerd in november 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Penicilline, feneticilline, amoxicilline, erythromycine, tetracycline
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het middel is door de FDA vrijgegeven voor ernstige antrax in combinatie met antibiotica. Bijna alle stammen van bacillus antracis zijn gevoelig voor penicilline. In Nederland komt antrax normaliter nauwelijks voor. Alle antraxvormen, dus ook de cutane vorm, die ontstaan als gevolg van een bioterroristische aanval zullen behandeld moeten worden conform de behandelingswijze en -duur volgens LCI richtlijn.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 16 mg/kg
Bronnen LCI richtlijn antrax; prescribing information Anthim

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Antrax komt in Nederland nauwelijks voor. Normaal gesproken zijn er 1 à 2 patiënten per 10 jaar. Er worden de komende jaren geen patiënten verwacht. Dit middel zal vooral een plaats hebben omwille van een mogelijke terroristisch dreiging door middel van biologische wapens.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen LCI richtlijn antrax
Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet vergoed worden vanuit het basispakket, aangezien het alleen in bovenstaand geval gebruikt zal worden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.