Extended indication Volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose (RMS) die is gedefinieerd door klinische
Therapeutic value No judgement
Total cost 18,212,500.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Ocrelizumab
Domain Neurological disorders
Main indication Multiple sclerosis
Extended indication Volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose (RMS) die is gedefinieerd door klinische of beeldvormende kenmerken.
Proprietary name Ocrevus
Manufacturer Roche
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op B-cellen die CD20 tot expressie brengen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date June 2016
Expected Registration January 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP opinie november 2017. In maart 2017 geregistreerd door de FDA. Geregistreerd per januari 2018 bij de EMA en vergoed.

Therapeutic value

Current treatment options Interferon β-1a, Interferon β-1b, Glatiramer acetate, Peginterferon β-1a, Daclizumab, Fingolimod, Teriflunomide, Dimethyl fumarate, Natalizumab, Alemtuzumab.
Therapeutic value No judgement
Substantiation De genoemde huidige behandelopties hebben betrekking op RMMS en niet op de verwachte registratie voor PPMS. Voor PPMS wordt rituximab off label toegepast.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times every 6 months
Dosage per administration 600 mg
References Hauser et al. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234.
Additional remarks Toedieningsfrequentie: 1 maal per 24 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume

550 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant, GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional remarks Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting MS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Reëel maximaal patiëntaantal gebaseerd op voorgaande publicatie Horizonscan (december 2016). Inschatting reëel volume (mede gezien concurrentie) : 550-1000.

Expected cost per patient per year

Cost 23,500.00
References medicijnkosten.nl
Additional remarks Vier maal Ocrevus 10 ml 30 mg/ml à € 5.871,20 leidt tot een bedrag van € 23.484,81 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

18,212,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.