Ocrelizumab

Stofnaam
Ocrelizumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie
Volwassen patiënten met actieve relapsing multiple sclerose (RMS) die is gedefinieerd door klinische of beeldvormende kenmerken.

1. Product

Merknaam
Ocrevus
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op B-cellen die CD20 tot expressie brengen.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Juni 2016
Verwachte registratie
Januari 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie november 2017. In maart 2017 geregistreerd door de FDA. Geregistreerd per januari 2018 bij de EMA en vergoed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Interferon β-1a, Interferon β-1b, Glatiramer acetate, Peginterferon β-1a, Daclizumab, Fingolimod, Teriflunomide, Dimethyl fumarate, Natalizumab, Alemtuzumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De genoemde huidige behandelopties hebben betrekking op RMMS en niet op de verwachte registratie voor PPMS. Voor PPMS wordt rituximab off label toegepast.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 6 maanden
Dosering per toediening
600 mg
Bronnen
Hauser et al. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234.
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie: 1 maal per 24 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

550 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant, GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting MS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Reëel maximaal patiëntaantal gebaseerd op voorgaande publicatie Horizonscan (december 2016). Inschatting reëel volume (mede gezien concurrentie) : 550-1000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
23.500
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Vier maal Ocrevus 10 ml 30 mg/ml à € 5.871,20 leidt tot een bedrag van € 23.484,81 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

18.212.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven