Ofatumumab

Stofnaam
Ofatumumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie
Indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis

1. Product

Fabrikant
Novartis
Werkingsmechanisme
Immunosuppressie
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit gericht tegen CD20-celoppervlakantigeen van B-celmembranen

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2020
Verwachte registratie
April 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
ocrelizumab, teriflunomide (vergelijkende behandeling studie) en naar verwachting de andere MS-middelen zoals fingolimod (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Tijdens de bijeenkomst van de European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) zijn de eerste resultaten van ofatumumab ten opzichte van teriflunomide gepresenteerd. Hierbij werd een relapse percentage aangetoond dat 58.5% lager is dan bij teriflunomide. Daarnaast was ofatumumab effectiever in het voorkomen van hersenletsel en inflammatie. Een ander voordeel van ofatumumab is de maandelijkse subcutane toediening.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Bronnen
NCT02792218, NCT02792231

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6800 personen). Ofatumumab zal met name de concurrentie aangaan met ocrelizumab. Inschatting reëel volume: 400-800 (excl verwacht marktaandeel).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
9.000 - 19.000
Bronnen
GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Voor meerdere indicaties onderzocht in fase III: B-cell lymphoma; Diffuse large B cell lymphoma; Follicular lymphoma.
Bronnen
Adis Insight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.