Ofatumumab

Active substance
Ofatumumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Multiple sclerosis
Extended indication
Indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis

1. Product

Manufacturer
Novartis
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit gericht tegen CD20-celoppervlakantigeen van B-celmembranen

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2020
Expected Registration
April 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
ocrelizumab, teriflunomide (vergelijkende behandeling studie) en naar verwachting de andere MS-middelen zoals fingolimod (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Tijdens de bijeenkomst van de European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) zijn de eerste resultaten van ofatumumab ten opzichte van teriflunomide gepresenteerd. Hierbij werd een relapse percentage aangetoond dat 58.5% lager is dan bij teriflunomide. Daarnaast was ofatumumab effectiever in het voorkomen van hersenletsel en inflammatie. Een ander voordeel van ofatumumab is de maandelijkse subcutane toediening.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
20mg per 0,4mL
References
NCT02792218, NCT02792231

4. Expected patient volume per year

Patient volume

400 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
fabrikant; GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional comments
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Ofatumumab zal met name de concurrentie aangaan met ocrelizumab. Inschatting reëel volume: 400-800 (exclusief verwacht marktaandeel).

5. Expected cost per patient per year

Cost
9,000 - 19,000
References
GIP-databank
Additional comments
Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

6. Potential total cost per year

Total cost

8,400,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Voor meerdere indicaties onderzocht in fase III: B-cell lymphoma; Diffuse large B cell lymphoma; Follicular lymphoma.
References
Adis Insight

9. Other information

There is currently no futher information available.