Uitgebreide indicatie Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 15.383.907,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De resultaten van de studie zijn inmiddels bekend en gepubliceerd. Mediane follow-up van 2,5 jaar, de 3-jaars invasieve ziekte vrije overleving was 85,9% in de olaparib groep en 77,1% in de placebo groep. De hazard ratio voor invasieve ziekte of sterfte, 0,58. De verwachting is dat het de PAKSWILL-criteria zal halen.
Behandelduur Mediaan 350 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT02032823 (OLYMPIA) https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

158 - 316

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen * iknl.nl/nkr-cijfers invasief mamacarcinoom 2019 *https://www.iknl.nl/kankersoorten/borstkanker/registratie/incidentie  (34% stadium II en 10% stadium III) * IKNL rapport borstkanker 2017 *https://www.iknl.nl/kankersoorten/borstkanker/registratie/incidentie *https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4402636/
Aanvullende opmerkingen Invasief mammacarcinoom HER2 negatief kwam in 2018 bij 16.312 patiënten voor. Hiervan bevond 46% zich in stadium II of III. IKNL data geeft aan dat er 6.863 patiënten HER2 plus TNBC zijn, 42%. Daarnaast wordt 5%-10% van de borstkankers veroorzaakt door BRCA mutaties. Dit zou betekenen dat er uiteindelijk 158-316 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 64.911,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Behandelduur is tot aan progressie of maximaal 12 maanden; 300mg 2 maal daags. De kosten van 1 tablet zijn €44,46. Voor de behandeling van een jaar betekent dit €64.911,60.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.383.907,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have not received prior chemotherapy or new hormonal agents (NHAs) mCRPC (first-line setting). (PROPEL).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.