Olaparib

Werkzame stof

Olaparib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

Alvleesklierkanker

Uitgebreide indicatie
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen.

1. Product

Merknaam

Lynparza

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PARP-remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

Juli 2019

Verwachte registratie

Augustus 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemotherapie

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedingsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

300 mg

Bronnen
POLO trial: NCT02184195

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen komt uiteindelijk in een gemetastaseerd stadium maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar. Het is de vraag of er een richtlijn zal komen betreffende het screenen op een BRCA mutatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

40.000

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van 7,4 maanden is de totaalprijs €40.006,89 (7,4x30,4x4x€44,46).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.600.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Colorectal cancer; Non-small cell lung cancer; Squamous cell cancer

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 3 studies

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.