Olaparib

Werkzame stof
Olaparib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie
Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen.

1. Product

Merknaam
Lynparza
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
PARP-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juli 2019
Verwachte registratie
Augustus 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Chemotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
POLO trial: NCT02184195

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen komt uiteindelijk in een gemetastaseerd stadium maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar. Het is de vraag of er een richtlijn zal komen betreffende het screenen op een BRCA mutatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van 7,4 maanden is de totaalprijs €40.006,89 (7,4x30,4x4x€44,46).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.600.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Colorectal cancer; Non-small cell lung cancer; Squamous cell cancer
Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 3 studies

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.