Olaparib

Lynparza
Werkzame stof

Olaparib
Domein

Oncologie en Hematologie
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie

Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie 
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen.

Product
Merknaam

Lynparza
Fabrikant

AstraZeneca
Werkingsmechanisme

PARP-remmer
Toedieningsweg

Oraal
Toedieningsvorm

Tablet
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie
Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
Indieningsdatum

Juli 2019
Verwachte registratie

Augustus 2020
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen 
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutische waarde
Huidige behandelopties

Chemotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur

Niet gevonden
Toedieningsfrequentie

2 maal per dag
Dosis per toediening

300 mg
Bronnen 
POLO trial: NCT02184195

Verwacht patiëntvolume per jaar
Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen 
NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen komt uiteindelijk in een gemetastaseerd stadium maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar. Het is de vraag of er een richtlijn zal komen betreffende het screenen op een BRCA mutatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar
Kosten

€ 40.000,00
Bronnen 
G-standaard
Aanvullende opmerkingen 
De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van 7,4 maanden is de totaalprijs €40.006,89 (7,4x30,4x4x€44,46).

Mogelijke totale kosten per jaar
Totale kosten

€ 1.600.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding
Indicatieuitbreiding

Ja
Indicatieuitbreidingen

Colorectal cancer; Non-small cell lung cancer; Squamous cell cancer
Bronnen 
adisinsight
Aanvullende opmerkingen 
Fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.