Olaparib

Werkzame stof
Olaparib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include the use of Lynparza tablets in combination with bevacizumab for the maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy with bevacizumab.

1. Product

Merknaam
Lynparza
Fabrikant
AstraZeneca
Werkingsmechanisme
PARP-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Combinatie van een PARP-remmer met VEGF-remmer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
December 2019
Verwachte registratie
November 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht de registratie in Q4 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Chemotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 17.3 maand/maanden
Toedingsfrequentie
2 maal per dag
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
PAOLA-1: NCT02477644; Ray-Coquard et al. N Engl J Med 2019; 381:2416-2428
Aanvullende opmerkingen
Toepasssing bevacicumab 1L heeft een negatief CieBOM advies.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie
Aanvullende opmerkingen
In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extra-ovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van deze groep hebben 625 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Aangezien bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling ovariumcarcinoom in Nederland geen standaardpraktijk is, zal de combinatie beva-olaparib in principe geen toepassing gaan vinden in Nederland.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
65.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Maximale behandelduur is 24 maanden 300 mg 2 maal daags. De kosten van 1 tablet zijn €44,46. Voor de behandeling van een jaar betekent dit €64.911,60. Hier komt bevacizumab nog bij.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Momenteel in fase 3: Non-small cell lung cancer; Pancreatic cancer; Squamous cell cancer
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.