Expand all sections

Olaparib

Lynparza

Extended indication Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met p
Therapeutic value No judgement
Total cost 5,460,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Olaparib
Domain Oncology and Hematology
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinasensitief recidief hooggradig epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een respons (volledige of partiële) vertonen op platinabevattende chemotherapie.
Proprietary name Lynparza
Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks PARP-remmer. De geregistreerde indicatie voor olaparib wordt waarschijnlijk verbreed tot alle patienten met platinumsensitief recidief net als bij niraparib. AstraZeneca heeft de intentie om de verkoop voor Lynparza te beperken tot BRCA mutaties.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date August 2017
Expected Registration May 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Februari 2018 positieve CHMP opinie. 8 Mei 2018 geregistreerd.

Therapeutic value

Current treatment options Olaparib capsules, bevacizumab, niraparib
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 19 month / months
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 300 mg
References NCT01874353; Pujade-Lauraine et al. Lancet Oncol. 18, 1274–1284 (2017).
Additional remarks Fabrikant: Bron: Studies of olaparib in ovarian cancer 2 (SOLO2): A Phase 3 study of olaparib — an investigational PARP inhibitor — as maintenance monotherapy in women with platinum-sensitive relapsed BRCA-positive ovarian cancer, peritoneal cancer, and/or fallopian tube cancer.

Expected patient volume per year

Patient volume

79 - 89

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Fabrikant
Additional remarks Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom). Realistisch patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom) en marktervaring van afgelopen 2 jaar.

Expected cost per patient per year

Cost 65,000.00
References Fabrikant
Additional remarks 13 x €4.980 (huidige prijs olaparib per 28 dagen) = €64.740 p.p.p.j. max.

Potential total cost per year

Total cost

5,460,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Ovarian cancer - first-line maintenance in high risk advanced BRCAm patients who are in response to first line platinum-based chemotherapy (PhIII).

Other information

There is currently no futher information available.