Olaparib

Stofnaam
Olaparib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinasensitief recidief hooggradig epitheliaal ovarium, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een respons (volledige of partiële) vertonen op platinabevattende chemotherapie.

1. Product

Merknaam
Lynparza
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PARP-remmer. De geregistreerde indicatie voor olaparib wordt waarschijnlijk verbreed tot alle patienten met platinumsensitief recidief net als bij niraparib. AstraZeneca heeft de intentie om de verkoop voor Lynparza te beperken tot BRCA mutaties.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Augustus 2017
Verwachte registratie
Mei 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Februari 2018 positieve CHMP opinie. 8 Mei 2018 geregistreerd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Olaparib capsules, bevacizumab, niraparib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 19 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
300 mg
Bronnen
NCT01874353; Pujade-Lauraine et al. Lancet Oncol. 18, 1274–1284 (2017).
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Bron: Studies of olaparib in ovarian cancer 2 (SOLO2): A Phase 3 study of olaparib — an investigational PARP inhibitor — as maintenance monotherapy in women with platinum-sensitive relapsed BRCA-positive ovarian cancer, peritoneal cancer, and/or fallopian tube cancer.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

79 - 89

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom). Realistisch patiëntvolume gebaseerd op NKR, epidemiologische gegevens over BRCAm, op literatuur gebaseerde aannames t.a.v. respons op platinumbehandeling (literatuurverwijzingen terug te vinden in richtlijnen ovarium carcinoom en erfelijk ovariumcarcinoom) en marktervaring van afgelopen 2 jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
65.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
13 x €4.980 (huidige prijs olaparib per 28 dagen) = €64.740 p.p.p.j. max.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.460.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Ovarian cancer - first-line maintenance in high risk advanced BRCAm patients who are in response to first line platinum-based chemotherapy (PhIII).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven