Substantiation |
Meerwaarde op basis van minder bijwerkingen. De effectiviteit is onderzocht in onderstaande studies, waarbij opgemerkt dient te worden dat PFS bepaald was op basis van investigator assessment en dat het onderzoek in latere behandellijnen was uitgevoerd dan het onderzoek van niraparib wat effect heeft op de PFS. 1. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med 2012;366(15):1382-1392.
2. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in patiënts with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised phase 2 trial. The lancet oncology 2014;15(8):852-861.
3. Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patiënts with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2017;18(9):1274-1284.
4. Oza AM, Cibula D, Benzaquen AO, Poole C, Mathijssen RH, Sonke GS, et al. Olaparib combined with chemotherapy for recurrent platinum-sensitive ovarian cancer: a randomised phase 2 trial. The lancet oncology 2015;16(1):87-97. |