Olaparib

Werkzame stof

Olaparib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Prostaatkanker

Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include the use of Lynparza tablets as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and homologous recombination repair gene mutations (germline and/or somatic) who have progressed following a prior new hormonal agent.

Product

Merknaam

Lynparza

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PARP-remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

December 2019

Verwachte registratie

November 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q4 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Mediaan 7.4 maand/maanden

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

300 mg

Bronnen
NCT02987543; fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747; Kirby et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 2.568 gevallen van prostaatkanker, stadia 3 en 4. Ongeveer 6% van prostaattumoren heeft een mutatie in BRCA of ATM (154). 10-20% van de prostaatkankerpatiënten ontwikkelt CRPC (15-30). Het gaat echter niet om een 1e lijns behandeling. Om die reden zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor dit middel naar schatting eerder rond de 100 patiënten per jaar liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

40.000,00

Bronnen
G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300 mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van een volledig jaar is de totaalprijs €64.911,60 (365*4*€44,46). De mediane behandelduur is echter 7,4 maanden dus de kosten voor een behandeling zullen (€64.911,60/12)*7,4 = €40.029 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Colorectal cancer; Non-small cell lung cancer; Squamous cell cancer

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.