Vouw alle secties open

Olaparib

Lynparza

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mC
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 8.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with breast cancer susceptibility gene 1/2 (BRCA1/2) mutations, a subpopulation of homologous recombination repair (HRR) gene mutations.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Profund studie is positief (NEJM 2020; 382:2091-2102). Patiënten moeten BRCA1, BRCA2, of ATM mutatie hebben.
Behandelduur Mediaan 7.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300mg
Bronnen NCT02987543; fabrikant.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom, Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747, N Engl J Med 2020; 382:2091-2102 DOI: 10.1056/NEJMoa1911440
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12000. Patienten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van antihormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1645 patiënten), de inschatting is dat het in maximaal 20 % gaat om een mutatie in BRCA en ATM. De verwachting is echter dat het lager zal zijn, inschatting 100 - 300 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Bronnen G-standaard; fabrikant.
Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van een tablet 150 mg is €44,46 per tablet. Bij een dosering van 300mg tweemaal daags komt dit neer op €177,84 per dag. Bij behandeling van een volledig jaar is de totaalprijs €64.911,60 (365*4*€44,46). De mediane behandelduur is echter 7,4 maanden dus de kosten voor een behandeling zullen (€64.911,60/12)*7,4 = €40.029 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Colorectal cancer; Non-small cell lung cancer; Squamous cell cancer.
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.