Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-resistant P
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 195.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have not received prior chemotherapy or new hormonal agents (NHAs) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) (first-line setting).
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie eind 2022

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten uit de studie bekend. De verwachting is echter dat het mogelijk een grote impact kan hebben in deze lijn.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT03732820

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 65.000,00
Aanvullende opmerkingen Prijs per jaar is (4*€44,46*365) is zo'n €65.000. Echter, de behandelduur is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

195.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.