Omalizumab

Werkzame stof

Omalizumab

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

Allergie

Uitgebreide indicatie
Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients.

1. Product

Merknaam

Xolair

Fabrikant

Novartis

Werkingsmechanisme

Interleukineremmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Anti-IgE

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Datum indiening en verwachte registratie op basis van estimated primary completion date in oktober 2020.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld 18 week/weken

Toedingsfrequentie

1 maal per 2 weken

Dosis per toediening

75 mg of 150 mg

Bronnen
NCT03881696
Aanvullende opmerkingen
Toediening elke 2 of 4 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

1.700 - 3.400

Bronnen
Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen
Xolair, 0,5 ml injectievloeistof 150mg/ml is €189,88	en Xolair, 1 ml injectievloeistof 150mg/ml is €379,75. Uitgaande van een behandeling van 18 weken en een toediening van elke 2 weken zou dat neerkomen op: €1.700-€3.400. Het kan meerkosten met zich meebrengen als het middel niet alleen ingezet wordt bij de bijwerkingen in het begin.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.