Omalizumab

Uitgebreide indicatie	Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Omalizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Allergie
Uitgebreide indicatie	Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Patients.
Merknaam	Xolair
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-IgE

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Datum indiening en verwachte registratie op basis van estimated primary completion date in oktober 2020.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 18 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	75 mg of 150 mg
Bronnen	NCT03881696
Aanvullende opmerkingen	Toediening elke 2 of 4 weken.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	1.700,00 - 3.400,00
Bronnen	Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen	Xolair, 0,5 ml injectievloeistof 150mg/ml is €189,88 en Xolair, 1 ml injectievloeistof 150mg/ml is €379,75. Uitgaande van een behandeling van 18 weken en een toediening van elke 2 weken zou dat neerkomen op: €1.700-€3.400. Het kan meerkosten met zich meebrengen als het middel niet alleen ingezet wordt bij de bijwerkingen in het begin.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.