Omalizumab

Active substance
Omalizumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Chronische Induceerbare Urticaria (CINDU)

1. Product

Proprietary name
Xolair
Manufacturer
Novartis
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti-IgE

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Orphan drug
No
Registration phase
No registration expected
Additional comments
Fabrikant geeft aan dat de indicatie teruggetrokken is en het geneesmiddel niet op de markt gebracht zal worden voor deze indicatie.

3. Therapeutic value

Current treatment options
antihistaminica, montelukast.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Omalizumab zal uitkomst kunnen bieden voor patiënten die Chronische Induceerbare Urticaria hebben voor een periode van langer dan een jaar, bij wie de huidige behandelopties niet aanslaan. Het percentage patiënten dat goed op de behandeling reageert is hoger dan 50%, dit geldt voor alle soorten CINDU.
Frequency of administration
1 times every 4 weeks
Dosage per administration
150 mg - 300 mg
References
11 fase 3 studies (middels clinicaltrials.gov)

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
www.zorgverlener.novartis.nl/
Additional comments
Ongeveer 1,8% van de bevolking heeft minstens één keer in zijn leven voor chronische urticaria (zo'n 300.000 personen). Dat betekent dat de klachten langer dan zes weken duren. Echter, bij 90% van de patiënten verdwijnen de klachten binnen drie maanden. 7%-34% van de patiënten heeft chronische induceerbare urticaria. De verwachting is dat omalizumab enkel ingezet zal worden bij patiënten die na een jaar nog niet zijn genezen. Er wordt een patiëntvolume van 100-500 patiënten per jaar verwacht.

5. Expected cost per patient per year

Cost
< 9,000
Additional comments
De definitieve dosering is nog niet vastgesteld. Uitgaande van de hoogste dosering (300 mg 1 keer per 4 weken), zullen de kosten per patiënt per jaar maximaal op zo'n €9.000 uitkomen.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,700,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.