Vouw alle secties open

Omidubicel

NiCord

Uitgebreide indicatie Patients With (Leukemia, Lymphoma, and Myelodysplastic Syndrome (MDS)) who are eligible for allogene
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Omidubicel
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Patients With (Leukemia, Lymphoma, and Myelodysplastic Syndrome (MDS)) who are eligible for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Merknaam NiCord
Fabrikant Gamida Cell Ltd
Werkingsmechanisme Allogene gemodificeerde celtherapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant Gamida Cell.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Actual primary completion datum in December 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Op basis van deze studie: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30523748/ is de behandeling feasible. Klein indicatiegebied met ook de opkomst van haplo stamceltransplantatie als donor source.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT02730299. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30523748/.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel niet in Nederland ingezet zal worden, het zal maximaal in 5% van de gevallen ingezet worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Aplastic anaemia; Haemoglobinopathies; Myelodysplastic syndromes; Sickle cell anaemia; Thalassaemia.
Bronnen Adisinsight
Aanvullende opmerkingen Fase 1-2 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.