Oportuzumab monatox

Stofnaam
Oportuzumab monatox
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Blaaskanker
Uitgebreide indicatie
Non Muscle-Invasive Carcinoma in Situ and/or High-Grade Papillary Disease of the Bladder Treated With BCG

1. Product

Merknaam
Vicinium
Fabrikant
Sesen Bio
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Intravesicaal
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Protein synthesis inhibitors. Ook bekend als VB4-845.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Blaasspoeling BCG
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Zal in de toekomst ook concurrentie krijgen van immuuntherapie.
Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
30 mg
Bronnen
NCT02449239; NCT03258593
Aanvullende opmerkingen
Phase III clinical trial: Experimental: Vicinium: - Induction - 30 mg of Vicinium in 50 mL of saline administered twice weekly (BIW) for 6 weeks followed by once weekly for 6 weeks, for a total of 12 weeks. - Maintenance - 30 mg of Vicinium in 50 mL of saline administered once weekly every other week for up to 104 weeks.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Totaal aantal patiënten met invasief blaaskanker: 3.337. De inschatting is dat hier van ongeveer 1.500 patiënten gediagnosticeerd worden met hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (HG-NMIBC). Een deel hiervan krijgt BCG spoeling na een transurethrale Resectie van de blaas. Nadere toelichting schatting 1500 patiënten: In de afgelopen jaren kregen zo’n 700 patiënten met een in situ of T1 tumor een BCG-spoeling en zo'n 850 patiënten met een high-grade tumor.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Phase II/III Head and neck cancer
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.