Vouw alle secties open

Oportuzumab monatox

Vicinium

Uitgebreide indicatie Non Muscle-Invasive Carcinoma in Situ and/or High-Grade Papillary Disease of the Bladder Treated Wit
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 246.000.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Oportuzumab monatox
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Non Muscle-Invasive Carcinoma in Situ and/or High-Grade Papillary Disease of the Bladder Treated With BCG
Merknaam Vicinium
Fabrikant Sesen Bio
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intravesicaal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Protein synthesis inhibitors. Ook bekend als VB4-845.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen SPS UK"Mar 21 · Sesen Bio has submitted its Marketing Authorization Application to the EMA for Vicineum for the treatment of high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer".

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Blaasspoeling BCG
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Zal in de toekomst ook concurrentie krijgen van immuuntherapie.
Dosis per toediening 30 mg
Bronnen NCT02449239; NCT03258593
Aanvullende opmerkingen De inductietherapie bestaat uit 30 mg Vicinium tweemaal per week gedurende 6 weken gevolgd door eenmaal per week gedurende 6 weken. De onderhoudstherapie bestaat uit 30 mg Vicinium eenmaal per twee weken gedurende 104 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; expertopinie
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten met invasief blaaskanker: 3.337. De inschatting is dat hiervan ongeveer 1.500 patiënten gediagnosticeerd worden met hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (HG-NMIBC). Een deel hiervan krijgt BCG spoeling na een transurethrale resectie van de blaas. Nadere toelichting schatting 1.500 patiënten: In de afgelopen jaren kregen zo’n 700 patiënten met een in situ of T1 tumor een BCG-spoeling en zo'n 850 patiënten met een hooggradige tumor.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 164.000,00
Bronnen https://www.thepharmaletter.com/article/icer-recommends-top-price-of-200-000-per-year-for-new-bladder-cancer-drugs
Aanvullende opmerkingen ICER heeft berekend dat er maximaal $200.000 per jaar voor oportuzumab monatox gerekend zou moeten worden op basis van de mogelijke gezondheidswinst- prijsverhouding.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

246.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase II/III Head and neck cancer
Bronnen adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.