Vouw alle secties open

Osimertinib

Tagrisso

Uitgebreide indicatie First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cance
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 23.058.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Osimertinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
Merknaam Tagrisso
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Osimertinib binds irreversibly to epidermal growth factor receptor (EGFR) proteins with a T790M mutation, as well as EGFR proteins with a L858R mutation, and to EGFR proteins with an exon 19 deletion.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2017
Verwachte registratie Juni 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP april 2018. Tweedelijnsbehandeling reeds op de markt. Breakthrough Therapy granted by the FDA. Tagrisso wordt vergoed voor 2L EGFR T790M NSCLC. Het advies van ZIN is gedateerd op 7 november 2018. Financieel arrangement per 1 januari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): erlotinib, Gefitinib, afatinib.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing FLAURA studie
Behandelduur Gemiddeld 18.9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 80 mg
Bronnen SmPC tekst, fabrikant.
Aanvullende opmerkingen De gemiddelde behandelduur betreft 18,9 maanden en de mediaan 10,2 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

210 - 420

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420. De fabrikant geeft aan dat het een patiëntenaantal van 458 verwacht en een marktaandeel van 75%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 73.200,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Berekening: 12 x €6.100,00 (huidige prijs van osimertinib per 30 dagen) = €73.200,00 per patiënt per jaar maximaal. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten die afloopt op 31 december 2020.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.058.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Adjuvant EGFRm non-small cell lung cancer
Bronnen NCT02511106

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.