Ospemifene

Uitgebreide indicatie	Extension of indication in vulvar and vaginal atrophy (VVA) patients treated with ospemifene compared to 1)patients newly prescribed SERMs for oestrogen- deficiency conditions or breast cancer prevention. 2) the incidence in untreated VVA patients.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ospemifene
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication in vulvar and vaginal atrophy (VVA) patients treated with ospemifene compared to 1)patients newly prescribed SERMs for oestrogen- deficiency conditions or breast cancer prevention. 2) the incidence in untreated VVA patients.
Merknaam	Senshio
Fabrikant	Shionogi
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2021
Verwachte registratie	April 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	60 mg

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dosis per toediening

60 mg

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	605,00
Bronnen	NHS Commissioning Statement
Aanvullende opmerkingen	De jaarlijkse kosten in het VK zijn door de NHS berekend als £514.68 per jaar. Omgerekend naar euro zou dit betekenen op jaarbasis €604,58 per patiënt.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.