Vouw alle secties open

Ospemifene

Senshio

Uitgebreide indicatie Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Ospemifene
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women
Merknaam Senshio
Fabrikant Shionogi
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). This means that it acts in the same way as oestrogen in some tissues in the body such as the vagina and so helps to reduce symptoms of vulvovaginal atrophy.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen in januari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vaginaal oestrogeen (estriol of estradiol).
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60 mg
Bronnen NCT01586364; NCT00276094; NCT00276094

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 605,00
Bronnen NHS Commissioning Statement
Aanvullende opmerkingen De jaarlijkse kosten in het Verenigd Konikrijk zijn door de NHS berekend als £514.68 per jaar. Omgerekend zou dit €604,58 per patiënt per jaar betekenen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.