Oteseconazole

Infectious diseases

New medicine (specialité)

Fungal infections

Recurrent Vaginal Candidiasis

Gedeon

Other

Oral

Capsule

Extramural (GVS)

Fabrikant: Mycovia Pharmaceuticals, Gideon Richter has an exclusive license to commercialise oteseconazole in Europe. 
Werkingsmechanisme: 14-alpha demethylase inhibitors.

Centralised (EMA)

No

May 2022

June 2023

Registration application pending

FDA approval gekregen in april 2022,  with fast track status.
Indiening in Europa heeft eind april 2022 plaatsgevonden.

antimycotica, vaginaal (butoconazol, clotrimazol, miconazol)

Possible added value for a subgroup

Recent zijn er een aantal orale producten voor deze groep patiënten geregistreerd: fosmanogepix en ibrexafungerp. Dit betreft een azool voor orale toediening. Er wordt verwacht dat deze geneesmiddelen in het algemeen een minder gunstig bijwerkingenprofiel hebben ten opzichte van de fosmanogepix (reeds geregistreerd in de Verenigde Staten voor deze indicatie) of ibrexafungerp. Echter, dit product zal weer minder bijwerkingen hebben dan de huidige groep van triazolen in verband met lagere affiniteit voor humane CYP enzymen en homologie target op schimmel. Er wordt verwacht dat oteseconazole ingezet zal worden op het moment dat patiënten resistent zijn voor fosmanogepix en ibrexafungerp.

1 times a day

150 mg

NCT03562156

Eenmaal daags gedurende 7 dagen vanaf dag 1, gevolgd door eenmaal per week gedurende 11 weken.

10 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

GIP databank

Aantal gebruikers in 2020 van antimycotica, vaginaal (butoconazol, clotrimazol, miconazol): 180.000. Binnen deze groep zal de markt onderverdeeld worden afhankelijk van de prijs en therapeutische waarde. Er wordt verwacht dat er zo een 10-30 vrouwen in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

< € 15.00

GIP databank

In 2020 prijs per patiënt per jaar van antimycotica, vaginaal (butoconazol, clotrimazol, miconazol): €7,45-€10,21.

€ 300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Onychomycosis (fase 2)

Adis Insight

There is currently no futher information available.