Extended indication Non-cancer pain (moderate to severe).
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Oxycodon ER
Domain Neurological disorders
Main indication Pain
Extended indication Non-cancer pain (moderate to severe).
Manufacturer egalet
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Oxycodon extended release. Scrip pipeline watch 17 nov 2017:"Positive clinical results well tolerated. Opioid receptor agonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2018
Expected Registration 2019
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fase III studie (NCT02603705).

Therapeutic value

Current treatment options Stappenplan is gebaseerd op de WHO-pijnladder [WHO 1986]: Stap 1 paracetamol (al dan niet in combinatie met een NSAID), stap 2 uit stap 1 plus een zwak werkend opiaat (aanvankelijk codeïne; later ook tramadol) en in stap 3 wordt een sterk werkend opiaat (bijvoorbeeld morfine, fentanyl, oxycodon, hydromorfon, methadon) aanbevolen. Er bestaat echter geen eenduidige consensus over de bruikbaarheid van deze ladder voor de aanpak van chronische niet-oncologische pijn.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Egalet-002 is oxycodon extended release oraal toegediend middels gepatendeerde "Guardian Tchnology" (Guardian Technology: Egalet-002. Guardian is a polymer matrix tablet technology that employs injection molding techniques to create an oral ingestible that is hard to manipulate; thus limiting its potential for abuse. More specifically, it is resistant to grinding, cutting, and crushing while at the same time turning into a viscous hydrogel upon contact with liquid making syringeability difficult). Het is een poging om misbruik tegen te gaan. Qua effectiviteit lijkt het zoals te verwachten evenveel effect te hebben dan de reguliere vorm vorm van oxycodon ER. De toegevoegde waarde is dan het verminderen van misbruik door dat het alleen oraal kan worden gebruikt. Dezelfde Guardian Technology wordt ook onderzocht bij andere misbruik gevoelige medicatie voor ADHD (Egalet-003) en hydrocodon (Egalet-004). Dezelfde fabrikant levert ook Oxaydo, een instant release oxycodon tevens om misbruik te voorkomen. De indicatie zou de patiënten die al een misbruikverleden hebben of hun medicatie doorverkopen kunnen omvatten.
Duration of treatment Average week / weeks
Frequency of administration 2 times a day
References WHO-pijnladder [WHO 1986]; www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-pijn#idm4899056
Additional remarks Er is behoudens informatie van de fabrikant over het middel geen peer reviewed publicatie gevonden.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 19,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional remarks Onbekend, hangt volledig af welke indicatie het wel of niet krijgt. Hoeveel procent van de kortdurende oxycodon gebruikers "misbruiken" de medicatie ? Volgens de GIPdatabank waren er in 2016 371.640 gebruikers van oxycodon, uitgaande van 5% marktaandeel zou de ER-versie door ongeveer 19.000 patiënten gebruikt worden.

Expected cost per patient per year

References onbekend
Additional remarks De kosten zullen zeker (aanzienlijk) hoger zijn dan de huidige beschikbare oxycodon registraties.

Potential total cost per year

Additional remarks zie boven

Off label use

References Zal beginnen voor acute en kort durende behandeling en daarna gevolg voor chronische gebruik bij wel of niet misbruikgevoelige patiënten.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Dit geneesmiddel is nu in aanvraag voor korte behandeling van acute rugpijn maar te verwachten is dat dat snel zal verbreed worden. Er lopen klinische studies bij patiënten met kanker en chronische pijn in de onderrug.
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.