Ozanimod

Active substance
Ozanimod
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Multiple sclerosis
Extended indication
Adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.

1. Product

Proprietary name
Zeposia
Manufacturer
Celgene
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
The treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
March 2019
Expected Registration
May 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Omdat het net als fingolimod een sfingosine 1-fosfaatreceptor modulator is en ook oraal wordt toegediend verwachten we eerst vergelijking met fingolimod en daarna met onder andere dimethylfumaraat en teriflunomide.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Tussen de sfingosine-1-fosfaat receptoragonisten is veel concurrentie en weinig verschil in aangetoonde effectiviteit. Het verschil tussen deze geneesmiddelen ligt met name in de bijwerkingsprofielen.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
0,92 mg
References
RADIANCE: NCT02047734 SUNBEAM: NCT02294058

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional comments
Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
9,000 - 19,000
References
GIP-databank
Additional comments
Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

6. Potential total cost per year

Total cost

4,900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.