Ozanimod

Uitgebreide indicatie	Adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	4.900.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ozanimod
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie	Adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.
Merknaam	Zeposia
Fabrikant	celgene
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	The treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Maart 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Omdat het net als fingolimod een sfingosine 1-fosfaatreceptor modulator is en ook oraal wordt toegediend verwachten we eerst vergelijking met fingolimod en daarna met onder andere dimethylfumaraat en teriflunomide.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Tussen de sfingosine-1-fosfaat receptoragonisten is veel concurrentie en weinig verschil in aangetoonde effectiviteit. Het verschil tussen deze geneesmiddelen ligt met name in de bijwerkingsprofielen.
Behandelduur	Gemiddeld jaar/jaren
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	0,92 mg
Bronnen	RADIANCE: NCT02047734 SUNBEAM: NCT02294058

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen	Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

Patiëntvolume

200 - 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.

Aanvullende opmerkingen

Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.000,00 - 19.000,00
Bronnen	GIP-databank
Aanvullende opmerkingen	Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.900.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.