Ozenoxacine

Stofnaam
Ozenoxacine
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Kortetermijnbehandeling van niet-bulleuze impetigo (krentenbaard) bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.

1. Product

Merknaam
Ozenoxacin Ferrer
Fabrikant
Ferrer Internat
Toedieningsweg
Cutaan
Toedieningsvorm
Creme
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Non-fluorinated quinolone antibacterial agent

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Vervolgonderzoek gewenst door CBG naar het risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie per juli 2017. Goedgekeurd door de FDA en in Canada.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Geen meerwaarde verwacht.
Behandelduur
Gemiddeld 5 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven