Vouw alle secties open

Ozenoxacine

Ozenoxacin Ferrer

Uitgebreide indicatie Korte termijnbehandeling van niet-bulleuze impetigo (krentenbaard) bij volwassenen, adolescenten en
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ozenoxacine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Korte termijnbehandeling van niet-bulleuze impetigo (krentenbaard) bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.
Merknaam Ozenoxacin Ferrer
Fabrikant Ferrer Internat
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Creme
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Non-fluorinated quinolone antibacterial agent.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Vervolgonderzoek gewenst door CBG naar het risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie per juli 2017. Goedgekeurd door de FDA en in Canada.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Verschillende antibiotica
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Geen meerwaarde verwacht. Genoeg behandelmethoden dus weinig plek. (Gelijke waarde niet aan te geven gezien de vergelijkende behandeling in de studies placebo-vehicle is).
Behandelduur Gemiddeld 5 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten heel klein.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen app.aafp.org
Aanvullende opmerkingen De kosten van een tube van 30-gram 1% ozenoxacin crème kost in de Verenigde Staten $320.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.