Paclitaxel

Uitgebreide indicatie	Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	3.470.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Paclitaxel
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie	Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Merknaam	Apealea
Fabrikant	Oasmia
Werkingsmechanisme	Cytostaticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk alleen cremophor-intolerante patienten, kleine impact. Ook andere alternatieven bij intolerantie. Nieuwe formulering (Paclical/Apealea is a Cremophor- and albumin-free formulation of the well-known cytostatic paclitaxel combined with Oasmia’s excipient technology XR17.)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	Februari 2016
Verwachte registratie	November 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 347 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Ovarium carcinoom NKR stadium 4: 347

Patiëntvolume

< 347

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Ovarium carcinoom NKR stadium 4: 347

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	5.000,00 - 15.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Paclitaxel oplossing voor infusie 6mg/ml €1.384,46 per flacon van 100 ml. Voor mammacarcinoom kost normale formulering paclitaxel €8.400,00 gemiddeld p.p.p.j..

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.470.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.470.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	NSCLC, pancreas, ovarium (1L), borst.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.