Extended indication TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilat
Therapeutic value No judgement
Total cost 34,320,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Padeliporfin
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Prostate cancer
Extended indication TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Proprietary name Tookad
Manufacturer Steba
Mechanism of action Other
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration November 2017
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Geregistreerd in november 2017.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 3,66 mg/kg
References NCT01310894; EPAR

Expected patient volume per year

Patient volume

< 3,900

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional comments Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

Expected cost per patient per year

Cost 8,800.00
References Specialist Pharmacy Services
Additional comments In het VK kost Tookad £3,761 per flacon van 183 mg (~€4.400). Bij behandeling van een persoon van 70 kg zijn er 2 vials nodig. De totale kosten bedragen dan €8.800.

Potential total cost per year

Total cost

34,320,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.