Padeliporfin

Extended indication	TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	34,320,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Padeliporfin
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Prostate cancer
Extended indication	TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Proprietary name	Tookad
Manufacturer	Steba
Mechanism of action	Other
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	November 2017
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Geregistreerd in november 2017.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	one-off
Dosage per administration	3,66 mg/kg
References	NCT01310894; EPAR

Expected patient volume per year

Patient volume	< 3,900 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

Patient volume

< 3,900

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

Expected cost per patient per year

Cost	8,800.00
References	Specialist Pharmacy Services
Additional remarks	In het VK kost Tookad £3,761 per flacon van 183 mg (~€4.400). Bij behandeling van een persoon van 70 kg zijn er 2 vials nodig. De totale kosten bedragen dan €8.800.

Potential total cost per year

Total cost	34,320,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

34,320,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.