Padeliporfin

Stofnaam
Padeliporfin
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.

1. Product

Merknaam
Tookad
Fabrikant
Steba
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Verwachte registratie
November 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd in november 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld eenmalig
Dosering per toediening
3,66 mg/kg
Bronnen
NCT01310894; EPAR

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.900

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
8.800
Bronnen
Specialist Pharmacy Services
Aanvullende opmerkingen
In het VK kost Tookad £3,761 per flacon van 183 mg (~€4.400). Bij behandeling van een persoon van 70 kg zijn er 2 vials nodig. De totale kosten bedragen dan €8.800.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

34.320.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.