Padeliporfin

Uitgebreide indicatie	TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	34.320.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Padeliporfin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	TOOKAD is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met nog niet eerder behandeld unilateraal adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico met een levensverwachting ≥ 10 jaar en: klinisch stadium T1c of T2a; Gleason-score ≤ 6, op basis van hogeresolutiebiopsiemethoden; PSA ≤ 10 ng/ml; 3 positieve kankerkernen met een maximale kankerkernlengte van 5 mm in één van de kernen of 1-2 positieve kankerkernen met ≥ 50% kanker in één van de kernen of een PSA-dichtheid ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Merknaam	Tookad
Fabrikant	Steba
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	November 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd in november 2017.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	3,66 mg/kg
Bronnen	NCT01310894; EPAR

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.900 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

Patiëntvolume

< 3.900

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Stadium 1 en 2 prostaatcarcinoom: 6.000 patiënten (NKR 2015). T1c & T2a: max 3.900. Als er bijkomende factoren zoals Gleason score 6 een rol spelen dan wordt dit aantal kleiner.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	8.800,00
Bronnen	Specialist Pharmacy Services
Aanvullende opmerkingen	In het VK kost Tookad £3,761 per flacon van 183 mg (~€4.400). Bij behandeling van een persoon van 70 kg zijn er 2 vials nodig. De totale kosten bedragen dan €8.800.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	34.320.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

34.320.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.