Uitgebreide indicatie In combination with plinabulin in patients with chemotherapy-induced neutropenia.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof pegfilgrastim
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie In combination with plinabulin in patients with chemotherapy-induced neutropenia.
Fabrikant Beyondspring
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Guanine nucleotide exchange factor stimulant

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Juli 2021
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pegfilgrastim
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 12 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 40 mg
Bronnen NCT03294577

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Non-small cell lung cancer
Bronnen clincaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.