Uitgebreide indicatie

Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab / favezelimab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Darmkanker

Uitgebreide indicatie

Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer

Fabrikant

MSD

Portfoliohouder

MSD

Werkingsmechanisme

Combinatietherapie

Toedieningsweg

Intraveneus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Co-formulation of PD-1 inhibitor and LAG-3 inhibitor

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

TAS-102

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Maximaal 2 jaar/jaren

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

favezelimab/pembrolizumab 800mg/200mg

Bronnen
NCT05064059
Aanvullende opmerkingen
Bispecifiek antilichaam tegen PD-L1 en LAG3 en stimuleert tumorcel afbraak Tcellen via dendritische celactivatie.  De Fase 3 studie loopt nog. Fase 1 laten geringe respons zien en te managen toxiciteit.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.085

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR2021(1);
Aanvullende opmerkingen
Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.