Uitgebreide indicatie

Pembrolizumab/hyaluronidase in combination with platinum doublet chemotherapy for first line treatme

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

427.500.000,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab/hyaluronidase

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

Pembrolizumab/hyaluronidase in combination with platinum doublet chemotherapy for first line treatment of non-small cell lung cancer metastatic in adults and elderly

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

December 2024

Verwachte registratie

Augustus 2025

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Op basis van een primary completion datum in september 2024, kan een indieningsdatum in december 2024 en een verwachte registratie in augustus 2025 geschat worden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Pembrolizumab IV

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Pembrolizumab in combinatie met hyaluronidase zorgt ervoor dat het subcutaan toegediend kan worden bij de patiënt. Er loopt op dit moment een studie (KEYNOTE-D77) waarin de effectiviteit van de intraveneuze variant en de subcutane variant vergeleken worden.

Bronnen
NCT05722015 (KEYNOTE-D77)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR2021 (1).
Aanvullende opmerkingen
In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Indien alle patiënten die op dit moment intraveneus pembrolizumab ontvangen overstappen op de subcutane variant komen er maximaal 4.750 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. 
Apothekersinkoopprijs per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml FL 4ml (oplossing). 
Uitgaande van een behandeling van een maal per drie weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

427.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.