Extended indication

KEYTRUDA als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd

Therapeutic value

No judgement

Total cost

8,750,000.00

Product

Active substance

Pembrolizumab

Domain

Oncology and Hematology

Main indication

Bladder cancer

Extended indication

KEYTRUDA als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen die eerder platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan. KEYTRUDA als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij volwassenen die niet in aanmerking komen voor cisplatinebevattende chemotherapie.

Proprietary name

Keytruda

Manufacturer

MSD

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Expected Registration

September 2017

Orphan drug

No

Additional remarks
Dit is een indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in september 2017. Voldoet aan PASKWIL criteria (CieBOM oktober 2017).

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Average 6.49 month / months

Frequency of administration

2 times a month

Dosage per administration

200 mg

References
EPAR
Additional remarks
Toediningsfrequentie: 1 maal per 3 weken

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional remarks
Stadium 3 en 4 urotheelcarcinoom betrof in 2015 1018 patienten. De verwachting is dat zo'n 20% hiervan de behandeling gaat krijgen.

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

References
Medicijnkosten.nl
Additional remarks
€3.355,96 per injectieflacon van 4 ml, 25 mg/ml.

Potential total cost per year

Total cost

8,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.