Pembrolizumab

Oncology and Hematology

Indication extension

Breast cancer

Extension of indication for Keytruda to include in combination with chemotherapy, treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Keytruda

MSD

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Infusion fluid

Intermural (MSZ)

Anti-PD-1

Centralised (EMA)

Normal trajectory

December 2020

October 2021

Yes

Registered

De fabrikant verwacht registratie in het laatste kwartaal van 2021. Positieve CHMP-opinie (september 2021).

Possibly no place in the treatment regimen

Patiënten met een CPS score van 10 of meer hadden in de klinische studie een mediane progressie-vrije overleving van 9,7 maanden met pembrolizumab chemotherapie ten opzichte van 5,6 maanden met placebo-chemotherapie (hazard ratio [HR] voor progressie of overlijden is 0,65]). De verwachting is dat de PASKWILL criteria hierdoor gehaald zullen worden.

1 times every 3 weeks

200 mg

SmPC; Keynote 355

-bij mono  en combinatie therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk;
-tot maximaal 2 jaar behandeling.

355

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR 2018

In 2018 waren er 355 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, stadium 4. Rekening houdend met de brede inclusie van patiënten in de klinische studie zal het patiëntvolume mogelijk nog iets hoger uit kunnen vallen.

< € 90,000.00

G-standaard; fabrikant

AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.  
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

€ 31,950,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

No

Fabrikant

Yes

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen (maagkanker, hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, et cetera.)

Fabrikant

There is currently no futher information available.