Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Extension of the currently approved therapeutic indication for the treatment of relapsed or refracto
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 3.150.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom
Uitgebreide indicatie Extension of the currently approved therapeutic indication for the treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (rrcHL) in adults to an earlier line of therapy and to include paediatric patients (2L).
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Januari 2021
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in januari 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen SMPC KEYTRUDA, NCT02684292
Aanvullende opmerkingen Bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk. Tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Er zijn per jaar zo'n 400 patiënten met klassiek hodgkin lymfoom (incidentie NKR). Er zullen naar verwachting 30-40 patiënten in aanmerking komen voor deze tweedelijns behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.