Pembrolizumab

Stofnaam
Pembrolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
1L squamous head and neck cancer with PD-L1 expression.

1. Product

Merknaam
Keytruda
Fabrikant
MSD
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-PD-1

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Mogelijk met een PD-L1 expressie marker.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
200 mg
Bronnen
Fabrikant (SmPC); KEYNOTE-048
Aanvullende opmerkingen
Studie vergelijkt pembrolizumab (monotherapie) met pembrolizumab+chemo (platinum)+5-FU en met cetuximab+chemo+5FU. Afhankelijk van de studieresultaten zal de indicatie worden geformuleerd.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

47 - 235

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 in totaal 6.814 PCC hoofd en nek patiënten. Hiervan hebben 21 patiënten stadium I PCC, 1.195 patiënten stadium II PCC, 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC. Verwachting vergelijkbaar met Durvalumab: 47 - 235 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Fabrikant (G-Standaard)
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1.312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.050.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Longkanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven