Pembrolizumab

Stofnaam
Pembrolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Head & Neck cancer, metastatic, 2L

1. Product

Merknaam
Keytruda
Fabrikant
MSD
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-PD-1

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Al geregistreerd door FDA. Pembrolizumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Nivolumab, Durvalumab, Tremelimumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
200 mg
Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: totaal 3202, per stadia: 1) 970; 2) 300; 3) 427; 4) 1189. Gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Schatting 100 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl, AIP fabrikant.
Aanvullende opmerkingen
AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven