Extended indication 1L treatment with pembrolizumab for advanced melanoma, in combination with lenvatinib.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 66,960,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin cancer
Extended indication 1L treatment with pembrolizumab for advanced melanoma, in combination with lenvatinib.
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Infusion fluid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments verwachte registratiedatum fabrikant: 2023. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Dosage per administration pembrolizumab 200 mg (1 maal per 3 weken) + lenvatinib 20 mg (1 maal per dag)
References NCT03820986
Additional comments Participants receive pembrolizumab 200mg via intravenous infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 35 administrations (up to approximately 2 years) PLUS lenvatinib 20mg via oral capsule daily for up to at least 2 years.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 744

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional comments Melanoom van de huid betreft 6.729 patiënten in 2018, hiervan zijn er 541 patiënten met stadium 3 en 203 patiënten met stadium 4 (maximaal 744 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-Standaard
Additional comments AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

66,960,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional comments Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.