Pembrolizumab

Werkzame stof
Pembrolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)

1. Product

Merknaam
Keytruda
Fabrikant
MSD
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020).

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Op basis van fase 2 data zijn de verwachtingen van experts niet hooggespannen, fase 3 data moet nog volgen.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosis per toediening
200 mg
Bronnen
SmPC, NCT03066778
Aanvullende opmerkingen
Maximaal 2 jaar behandeling.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 1.672 patiënten met SCLC. In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab). Echter, gegeven de resultaten van eerdere studies is de inschatting van experts dat niet veel patiënten dit middel zullen krijgen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
Bronnen
Fabrikant en Horizonscan

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.