Pembrolizumab

Active substance
Pembrolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Lung cancer
Extended indication
Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)

1. Product

Proprietary name
Keytruda
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2020
Expected Registration
2020
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020).

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Op basis van fase 2 data zijn de verwachtingen van experts niet hooggespannen, fase 3 data moet nog volgen.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
200 mg
References
SmPC, NCT03066778
Additional comments
Maximaal 2 jaar behandeling.

4. Expected patient volume per year

References
NKR
Additional comments
In 2016 waren er 1.672 patiënten met SCLC. In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab). Echter, gegeven de resultaten van eerdere studies is de inschatting van experts dat niet veel patiënten dit middel zullen krijgen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
References
G-standaard; fabrikant
Additional comments
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No
References
Fabrikant

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
References
Fabrikant en Horizonscan

9. Other information

There is currently no futher information available.