Pembrolizumab

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)

Product

Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2020
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020).

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Op basis van fase 2 data zijn de verwachtingen van experts niet hooggespannen, fase 3 data moet nog volgen.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References SmPC, NCT03066778
Additional comments Maximaal 2 jaar behandeling.

Expected patient volume per year

References NKR
Additional comments In 2016 waren er 1.672 patiënten met SCLC. In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab). Echter, gegeven de resultaten van eerdere studies is de inschatting van experts dat niet veel patiënten dit middel zullen krijgen.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000 - 60,000
References G-standaard; fabrikant
Additional comments Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No
References Fabrikant

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
References Fabrikant en Horizonscan

Other information

There is currently no futher information available.